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索 引  號: 003151867/201912-00267 信息分類: 政府新聞發布會實錄 / 市場監管、安全生產監管
發布機構: 休寧縣人民政府辦公室 發文日期:
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名       稱: 【新聞發布第32場】休寧縣藥品安全監管工作新聞發布會
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【新聞發布第32場】休寧縣藥品安全監管工作新聞發布會

發布機構:    休寧縣人民政府辦公室     發布日期:2019-12-26 10:48:24     信息來源: 休寧縣政府辦     瀏覽次數:15623

【字體:

   間:201912 26

   點:政府大樓1樓會議室

   容:休寧縣藥品安全監管工作新聞發布會

發布單位:休寧縣市場監督管理局

 

尊敬的各位領導,各位媒體朋友:

大家好,感謝大家長期以來對休寧縣藥品安全監管工作的理解、關心和支持,在此,我代表休寧縣市場監管局向大家表示衷心的感謝!今天,借助這次新聞發布會的平臺,向各位介紹我縣2019年藥品安全監管工作開展的總體情況。

    2019年我縣藥品安全監管工作認真貫徹落實黨中央、國務院藥品安全“四個最嚴”要求,堅持“問題導向、實行風險管控、強化監督檢查、落實主體責任”的工作思路,著重加強市場準入和源頭監管,著重加強風險隱患排查整治,著重強化疫苗等重點高風險品種監管,進一步壓實企業主體責任,牢牢守住藥品安全底線,切實保障全縣人民群眾用藥安全有效。全年未發生藥品安全事件。

一、明確目標任務,對標細化落實

按照省市局年初工作部署安排和縣政府對加強藥品安全工作的要求,結合我縣藥品質量流通安全監管實際,在全面調查風險評估的基礎上,擬定下發《休寧縣2019年度藥品化妝品經營使用監督檢查方案》和《2019年度重點工作任務分解表》的文件。在組織實施過程中,突出重點,明確目標,細化措施,硬化責任,業務股室加強協調配合,做到局所聯動,無縫對接,有序推進,落地落實,確保按時按質全面完成年度各項重點監管工作任務。

二、加大整治力度,凈化市場環境

今年以來,我局持續強化整治力度,通過中藥飲片整治、藥品安全春風行動、藥品零售企業執業藥師“掛證”行為和處方藥銷售、化妝品“線上凈網線下清源”風險排查處置等專項整治行動的深入開展達到凈化藥品化妝品市場的目標。一是中藥飲片管理更規范。圍繞藥品購進渠道、包裝標識、養護陳列和質量檢查開展檢查,對有中藥飲片經營范圍的35家藥品經營企業和使用中藥飲片的5家醫療機構進行了檢查,對存在問題的單位,均跟蹤督促整改到位。二是藥師“掛證”和處方藥銷售治理顯成效。組織企業法定代表人和執業藥師進行了專題約談,全縣43家藥品零售企業全部書面提交執業藥師在職在崗履職情況自查整改報告并作出承諾。同時,督促企業加強處方藥銷售管理,規范進貨渠道,嚴格票據管理。此次整治對全縣43家藥店進行了全覆蓋現場檢查,執業藥師在職在崗制度執行較好,對檢查發現未嚴格憑處方銷售抗生素的企業均給予了當場行政處罰。三是開展藥品安全春風行動保安全。以旅游景區、車站、城鄉結合部、農村為重點區域,重點嚴厲打擊從非法渠道購進藥品等違法違規行為,防止假冒偽劣藥品流入市場和發生特殊藥品流弊,切實保障全縣人民群眾節日用藥安全。四是開展化妝品整治查假冒。積極開展化妝品“線上凈網線下清源”風險排查處置工作,要求化妝品電商經營者簽訂(收)《化妝品網絡銷售者質量安全承諾書》和《化妝品經營質量安全告知書》,進一步提升化妝品經營者產品質量和規范經營意識,未發現國家藥監局通告的假冒化妝品。

三、強化疫苗監管,確保冷鏈完整

積極宣傳新出臺的《疫苗管理法》和《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》,與縣衛生健康委聯合下發了《關于開展疫苗儲存和運輸專項監督檢查的通知》,全面排查疫苗安全風險。會同縣衛健委爭取政府加大投入,更新改善接種單位的儲運設施設備,為基層疫苗接種單位全面配備醫療用冰箱和溫度外顯設備。加強對疫苗接種人員業務指導,提高安全責任意識,規范疫苗儲運貯存環節管理,提高接種單位疫苗管理水平,切實保障流通使用環節疫苗質量安全。聯合縣衛健委共同對縣疾控中心和21個疫苗接種點進行全覆蓋監督檢查,對存在的問題已要求相關接種點按法律法規和規范要求處置到位。

四、加強特藥監管,嚴防流弊發生。

一是開展“兩節”期間特殊類藥品專項檢查,重點檢查治療精神障礙類藥品、血液制劑品、含麻黃堿類復方制劑、易燃易爆等品種,下發通知要求各相關涉藥單位做好安全隱患排查和風險防范等工作,堅決防范和杜絕藥品安全事故。隨機抽查了21家藥品經營企業,未發現含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道。二是強化終止妊娠藥品的監督管理,開展對藥品批發、零售企業的檢查,依法查處非法經營銷售終止妊娠藥品的行為。共檢查藥品經營企業45余家和43家醫療機構,未發現有違規經營終止妊娠藥品行為。

五、加強藥物監測,提升報告質量。

通過廣泛宣傳發動,提高重點監測單位監測人員的思想認識,爭取相關部門支持和配合,切實把監測工作落到實處。同時加強上門業務指導,著重提高新的、嚴重的報告數量,提高報告質量。今年已完成收集上報藥品不良反應病例610例,醫療器械不良事件68份,化妝品不良反應25例,藥物濫用5份。

六、推進追溯體系,提升監管效率

繼續推動各藥品經營企業按照相關法律法規和《安徽省藥品經營企業藥品質量安全追溯體系建設指導意見》要求建立藥品質量安全追溯體系。在日常監管中將藥品經營企業建立藥品質量安全追溯體系情況作為監督檢查的必查內容,強化企業落實主體責任,督促企業嚴格貫徹執行《藥品經營質量管理規范》,實現藥品去向可追蹤、逆向可溯源、風險可管控,發生質量安全問題時,確保藥品可召回、責任可追究。為科學監管、智慧監管奠定堅實基礎。

七、加大宣傳培訓,提升共治氛圍

一是召開了全縣藥品零售企業藥品質量安全監管工作及執業藥師約談會議,進行集體約談并簽訂承諾書,提升落實企業主體責任意識,嚴格落實藥品質量安全管理責任。二是集中組織安排一期《疫苗管理法》和《藥品管理法》宣貫培訓班,提高各涉藥單位的法律意識和責任意識,自覺做到學法用法,守法經營。三是扎實開展藥品安全科技宣傳周、藥品安全用藥月、化妝品護膚日和3.15等面向大眾的科普宣傳活動,并開展過期藥品回收活動,引導群眾科學安全用藥,合理儲存藥品,消除隨意丟棄過期失效藥品造成的安全用藥隱患。引導群眾積極參與社會共治,舉報違法違規行為,共同營造一個用藥安全放心的環境。

回顧即將過去的一年,雖然我縣藥品安全監管工作取得新的進展成效,但與“十三五”藥品規劃任務相比,與人民群眾對健康美好生活的向往和期盼相比,還有不少的差距。下一步,我們將以習近平總書記關于藥品安全系列重要指示精神為指導,堅決貫徹落實“四個最嚴”要求和縣委縣政府、省市藥監部門加強藥品安全決策部署,深入排查、防范、化解藥品安全風險,堅決打擊危害藥品安全違法違規行為,著力解決我縣藥品安全監管領域突出問題,努力構建嚴密高效的藥品安全治理體系,切實保障全縣人民群眾用藥安全。

謝謝大家!

 

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